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阿戈美拉汀片(维度新)
  • 药品名称: 维度新
  • 药品通用名: 阿戈美拉汀片
  • 维度新规格:25mg*14片
  • 维度新单位:盒
  • 维度新价格
  • 会员价格:  
阿戈美拉汀片(维度新)说明书简要信息:

维度新适应症】
治疗成人抑郁症。
维度新适用于成人。

维度新注意事项】
肝功能的监测:
在上市后使用中报道了肝损伤病例,包括肝功能衰竭(少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植)、肝酶高于正常上限值的10倍、肝炎和黄疸(参见[不良反应])。多见于治疗开始的头几个月。肝损害的模式主要是肝细胞的损伤。在停用维度新后,这些患者的血清转氨酶水平通常会恢复正常。所有患者在治疗开始时都应检查肝功能并在治疗3周、6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)定期复查,此后可根据临床需要进行检查。增加剂量时,应按照与起始治疗相同的频率再次进行肝功能检查(参见[用法用量])。对于血清转氨酶升高的患者,应在48小时内重复检查其肝功能。如果患者血清转氨酶升高超过了正常上限值,应停止治疗并定期进行肝功能检查直至血清转氨酶恢复正常。
如果出现任何提示有肝损伤的症状或体征(如尿色深、大便颜色浅,皮肤/巩膜黄染,右上腹痛以及新近出现的持续性的原因不明的疲乏)时,应立即停用阿戈美拉汀。
有肝损伤危险因素的患者应慎用维度新,如肥胖/超重/非酒精性脂肪肝、糖尿病、过量饮酒、或正在服用可能引起肝损害的药物等。
儿童和青少年患者用药:
阿戈美拉汀在18岁以下抑郁患者的疗效和安全性尚未建立,因此不推荐维度新用于18岁以下抑郁症患者的治疗。在儿童和青少年进行的临床试验中,与安慰剂组相比,接受其他抗抑郁药治疗者出现自杀相关行为(自杀企图和自杀念头)、敌意(主要表现为攻击、对立行为和易怒)的发生率更高(参见[儿童用药])。
老年用药:
阿戈美拉汀在≥75岁患者中的疗效尚未建立。因此,该年龄组患者不应使用阿戈美拉汀(见[老年用药]和[临床试验])。
伴有痴呆的老年患者用药:
维度新用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者的疗效和安全性尚未得到证实,因此维度新不应用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者。
双相情感障碍/躁狂/轻躁狂:
阿戈美拉汀应慎用于有双相情感障碍、躁狂或轻躁狂发作史的患者。当患者出现了躁狂症状时,应该停止使用维度新(参见[不良反应])。
自杀/自杀念头:
抑郁症本身会导致自杀念头、自伤和自杀行为(自杀相关事件)的风险增加。这种风险持续存在直至患者明显缓解。由于治疗最初几周或更长的时间内可能都没有改善,此时应对患者进行密切监测直至症状缓解。通常的临床经验是在患者康复期早期自杀风险会有所升高。
发生过自杀相关事件的患者或在治疗前即有严重自杀意念的患者是出现自杀念头或企图的高风险人群,治疗期间应密切监测。一项针对成人患者精神疾病的安慰剂对照的抗抑郁药临床研究的荟萃分析结果显示,与安慰剂相比,25岁以下患者在接受抗抑郁药治疗后自杀行为的风险增高。
治疗过程中,特别是在治疗早期及改变剂量后应对患者进行严密观察,尤其是自杀风险高的患者。应当告诫患者(以及患者的看护人),如果患者出现任何症状恶化、自杀行为或念头,以及行为的异常改变,应当立即寻求医疗帮助和指导。与CYP1A2抑制剂联合使用(参见[禁忌]和[药物相互作用])。
维度新与中度CYP1A2抑制剂(如:普萘洛尔、格帕沙星、依诺沙星)联用时会增加阿戈美拉汀的暴露量,处方时需谨慎。
乳糖耐受不良患者:
维度新含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不应使用维度新。
对驾驶和机械操作能力的影响:
没有进行维度新对驾驶和机械操作能力影响的研究。但考虑到头晕和嗜睡是阿戈美拉汀常见的不良反应。患者应注意对驾驶和操作机械能力的可能影响。

维度新禁忌】
对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。
乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(即肝硬化或活动性肝病患者)禁用。
维度新禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星)合用。

维度新性状】
维度新为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

维度新有效期】
36个月

维度新批准文号】
进口药品注册证号:H20120303(7片/盒,14片/盒);H20120304(28片/盒,56片/盒)。

维度新生产企业】
法国施维雅药厂
LesLaboratoiresServier-France
企业名称:LesLaboratoiresServierIndustrie
生产地址:905routedeSaran,45520Gidy,France
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这有阿戈美拉汀片(维度新)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】
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