前不久发生阿瓦斯汀失明的事件,使得罗氏公司这款用于直肠癌治疗的药物大范围地进入公众的视野。相对于众人对阿瓦斯汀失明的事件半知半解,有多少人能了解事件背后的意义呢?
前不久发生阿瓦斯汀失明的事件,使得罗氏公司这款用于直肠癌治疗的药物大范围地进入公众的视野。相对于众人对阿瓦斯汀失明的事件半知半解,有多少人能了解事件背后的意义呢?
阿瓦斯汀失明的事件发生时,用于黄斑变性治疗
阿瓦斯汀失明发生事件是由于使用阿瓦斯汀治疗黄斑变性而引起的,而该药在中国批准的适应症仅有一个,那就是治疗转移性结直肠癌。即使在国外阿瓦斯汀也没有眼科治疗适应症。换而言之,医院使用阿瓦斯汀治疗黄斑变性是不合理也不合法的行为。
阿瓦斯汀失明的事件发生时,该药尚未在国内上市
在阿瓦斯汀失明发生事件时,尽管该药已在国内获批但还没正式上市,这就意味着当时国内的正规医院、药店是无法购买到阿瓦斯汀的。那么阿瓦斯汀失明发生事件所用的药物毫无疑问就是走私药。
发生阿瓦斯汀失明的事件,该药的质量虽保证?
由于发生阿瓦斯汀失明的事件时所用的药物为走私药,而走私药的质量谁又可以负责呢?从阿瓦斯汀使用说明书中看到,阿瓦斯汀对贮藏的要求极高,要求温度在2-8摄氏度,避光保存、不能冷冻、不能摇动,开封后保存时间不宜超过24小时。罗氏还在“使用、处理与处置的特别说明”中强调,因为产品不含防腐剂,小瓶中所有剩余的药品都要丢弃。作为注射用药,在给药前还需检查有无颗粒和变色。
而走私进口药品在运输过程中能否保持要求中的温度,是否会避免摇动、晃动?谁又能保证呢?
阿瓦斯汀失明的事件发生正正说明了有大量尚未在国内上市的药物通过走私进入中国的临床,而这一过程中进口药品的质量安全检查处于真空地带。